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藥監(jiān)局2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)
時間:2013-03-13 點(diǎn)擊次數(shù):3473
近日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視會議順利召開,對近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效給予了肯定,對2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)進(jìn)行了分析和部署。
本次會議提出了要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進(jìn)注冊審評審批機(jī)制改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強(qiáng)檢測機(jī)構(gòu)管理、推進(jìn)不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。2013年醫(yī)療器械監(jiān)管的中心任務(wù)是“確保安全”,努力形成新的監(jiān)管格局,即行政管理規(guī)范化,體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化,監(jiān)管服務(wù)信息化,科研化的新格局。
2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的開展,需要完善監(jiān)管法規(guī)體系,并落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)管,并提升技術(shù)能力為保障,提高監(jiān)管水平。醫(yī)療器械與人們的生命健康息息相關(guān),對其進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管有著重要意義。只有在完善的監(jiān)管機(jī)制下,才能確保醫(yī)療器械的規(guī)范和安全。文章出自:www.unsbs.net